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东方网记者刘轶琳6月4日报道:记者今天从阿斯利康获悉,英飞凡(度伐利尤单抗)已获中国国家药品监督管理局批准,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。在中国,每年大约有34000名局限期小细胞肺癌(LS-SCLC,I-III期)患者正在接受治疗。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差,只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。
据悉,此次获批是基于ADRIATIC?III?期临床试验的积极结果。中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示:“近几十年来,针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微,而此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案,将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中,接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益,三年总生存率高达57%,度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。”
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